ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КОЛИБАК 6,12

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– торговое наименование лекарственного препарата – Колибак^® 6 и Колибак^® 12 (Colibac);

– международное непатентованное наименование действующего вещества – колистин.

2. Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Колибак^® 6 и Колибак^® 12 в 1 г в качестве действующего вещества содержат 6 000 000 МЕ или 12 000 000 МЕ колистина сульфата соответственно, а также вспомогательные вещества: глицин, лимонную кислоту, бензоат натрия и сахар.

3. По внешнему виду Колибак^® 6 и Колибак^® 12 представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 20 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Колибак^® 6 и Колибак^® 12 по истечении срока годности.

4. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги или полимерные банки, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, с полиэтиленовыми мешками-вкладышами; по 500 г и 1 кг в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги; по 10 и 20 кг в многослойные бумажные мешки с полиэтиленовым внутренним слоем.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. После первого вскрытия первичной упаковки Колибак^® 6 и Колибак^® 12 хранят в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте.

6. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 – относится к антибактериальным препаратам группы полипептидов.

10. Колистина сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Е. coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Proteus spp., Aerobacter aero-genes, Salmonella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Нaemophilus spp.

Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к деструкции и лизису клеток чувствительных микроорганизмов.

После перорального применения препарата, колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, таким образом создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике. Выводится колистин из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями.

Колибак^® 6 и Колибак^® 12 по степени воздействия на организм животных относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 применяют с лечебной целью свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.

12. Запрещается применять Колибак^® 6 и Колибак^® 12 животным при повышенной индивидуальной чувствительности к полипептидным антибиотикам, при тяжелых заболеваниях печени и почек.

13. При работе с лекарственным препаратом Колибак^® 6 и Колибак^® 12 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Колибак^® 6 и Колибак^® 12. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Возможно применение препарата беременным и лактирующим свиноматкам, а также курам-несушкам во время яйцекладки.

15. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 применяют перорально, индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

	Колибак® 6	Колибак® 12
Свиньи	120-160 мг/10 кг м.т.ж.	60-80 мг/10 кг м.т.ж.
Птица	100-150 г/1000 л воды (125 мг/10 кг м. т. птиц)	50-75 г/1000 л воды (62,5 мг/10 кг м. т. птиц)

Длительность курса лечения – 3-5 дней.

Лечебный раствор препарата Колибак^® 6 и Колибак^® 12 готовят ежедневно.

В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с больным животным и не имеющей клинических признаков заболевания.

16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Колибак^® 6 и Колибак^® 12 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата, использование препарата прекращают.

17. Симптомы передозировки: угнетение, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

18. Колибак^® 6 и Колибак^® 12 не следует применять одновременно с ампициллином, цефалоспориновыми и аминогликозидными антибиотиками, с миорелаксантами, так как колистин усиливает их действие, что увеличивает риск паралича дыхательной мускулатуры. Запрещается применять препарат Колибак^® 6 и Колибак^® 12 совместно с препаратами кальция и магния.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата необходимо возобновить его применение в предусмотренной дозировке и схеме. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 2 суток, птицы – не ранее чем через 6 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям. Яйца кур-несушек, полученные во время применения препарата, используют в пищевых целях без ограничений.